Bentuk file : PDF (dengan password)
Size : 8,0 MB
Harga : Rp 850.000,- (delapan ratus lima puluh ribu rupiah)
(pengiriman file via email)
===========
ISO 9001:2015 adalah Petunjuk atau Persyaratan untuk menerapkan dan memelihara Sistem Manajemen Mutu pada suatu Organisasi.
Tujuan penerapan ISO 9001:2015
- Meningkatkan Kepuasan Pelanggan.
- Meningkatkan efektivitas dengan mengurangi Proses Kerja yang tidak efisien
- Meningkatkan Kerjasama Tim dan Keterlibatan Karyawan.
- Membantu Perusahaan dalam mencapai Target dan Monitoring pencapaiannya.
-------------
Penulis seringkali mendapat pertanyaan, apakah sulit menerapkan Sistem Manajemen Mutu ISO9001:2015? Apakah Kami mampu menerapkannya? karena Kami sangat asing dengan Sistem tersebut.. Apakah harus dibantu Konsultan?
Semua pertanyaan di atas terjawab dalam Buku ini. Anda sendiri yang akan menerapkan Sistem ini, tanpa bantuan seorang Konsultan pun.
Yang perlu Anda lakukan hanya membaca dan memahami buku ini, dan kemudian menerapkannya pada Organisasi Anda.
Buku ini disertai dengan contoh berbagai Dokumen yang disyaratkan ISO9001:2015. Anda tidak perlu susah payah membuat dari awal, cukup menyadurnya dan kemudian sesuaikan dengan Kebutuhan Organisasi Anda. Petunjuk Lengkap untuk Tahap Implementasi dan Sertifikasi disertai pula di dalamnya.
Buku ini sesuai untuk pembaca yang baru akan menerapkan ISO9001:2015.
Juga sesuai untuk para Konsultan dan Auditor ISO9001:2015, untuk mereview kembali apakah yang rekan-rekan lakukan selama ini telah memenuhi persyaratan ISO9001:2015 .
--------------
DAFTAR ISI
A. International Organization for Standardization (ISO) 10
Tentang ISO 10
Sejarah ISO 10
Standar ISO 11
Tujuan Penerapan ISO 12
B. ISO9001:2015 Quality Management System 13
Bentuk dan Pelaksanaan 14
Bukan Penyeragaman Sistem Manajemen 16
Bukan Penyeragaman Struktur Dokumentasi 16
Bukan Penyeragaman Istilah 16
Saling Melengkapi (Complementary) 17
Pemenuhan Persyaratan Lainnya 17
Manfaat Penerapan 17
Pendekatan Proses 19
Peta Proses Bisnis 21
Rantai Proses Klausul 27
Plan-Do-Check-Act (PDCA) 28
Risk-based thinking 30
Prinsip Manajemen Mutu 31
Dasar Sistem Manajemen Mutu 32
1. Alasan Dasar 32
2. Persyaratan Sistem Manajemen Mutu dan Produk 33
3. Pendekatan Sistem Manajemen Mutu 33
4. Pendekatan proses 34
5. Kebijakan Mutu dan Sasaran Mutu 35
6. Peran Pimpinan Puncak 35
7. Dokumentasi 36
8. Evaluasi Sistem Manajemen Mutu 38
9. Perbaikan berkesinambungan 39
10. Peran Teknik Statistik 40
11. Fokus Sistem Manajemen Mutu dan Sistem Manajemen lain 41
12. Hubungan antara sistem manajemen dan model unggulan 41
Standar Sistem Manajemen Mutu lain 42
C. Penerapan ISO9001:2015 44
Persyaratan 44
Sifat Penggunaan 45
Tahapan Implementasi 45
1. Dokumentasi dan Implementasi 46
2. Audit Internal 48
3. Tinjauan Manajemen 49
4. Audit Eksternal 49
Klausul 4. Konteks Organisasi (Context of the organization) 50
4.1. Memahami Organisasi dan konteksnya 50
4.2. Memahami Kebutuhan dan Harapan Pihak terkait 50
4.3. Menentukan lingkup Sistem Manajemen Mutu 52
Ruang Lingkup (scope)* 52
Penerapan (applicable) dan Pengecualian (not applicable) 52
4.4. Sistem Manajemen Mutu dan Proses Bisnis 53
4.4.1. Pemetaan Proses Bisnis dan Interaksinya 53
4.4.2. Informasi Terdokumentasi (documented information) 54
Klausul 5. Kepemimpinan (Leadership) 81
5.1. Kepemimpinan dan komitmen 81
5.1.1. Umum (general) 81
5.1.2. Fokus kepada pelanggan 83
5.2. Kebijakan 105
5.2.1 Menetapkan Kebijakan Mutu 105
5.2.2 Mengkomunikasikan Kebijakan Mutu* 105
5.3. Peran, Tanggung Jawab, dan Wewenang pada Organisasi 107
Klausul 6. Perencanaan 112
6.1. Tindakan untuk menangani Resiko dan Peluang 112
6.2. Sasaran mutu (quality objectives) dan Rencana Pencapaian* 125
6.3. Perencanaan Perubahan 129
Klausul 7. Pendukung 135
7.1. Sumber Daya 135
7.1.1. Umum 135
7.1.2. Sumber Daya Manusia 135
7.1.3. Infrastruktur 158
7.1.4. Lingkungan untuk Operasional Proses 158
7.1.5. Sumber Daya Pemantauan dan Pengukuran 206
7.1.6. Pengetahuan Organisasional 235
7.2. Kompetensi* 235
7.3. Kesadaran (awareness) 244
7.4. Komunikasi 252
7.5 Informasi Terdokumentasi (documented information)* 266
7.5.1 Umum 266
7.5.2 Membuat dan Memperbaharui 266
7.5.3 Pengendalian informasi terdokumentasi 266
Klausul 8. Operasi 284
8.1 Perencanaan dan Pengendalian Operasional 284
8.2 Persyaratan untuk Produk dan Layanan 294
8.2.1 Komunikasi Pelanggan 294
8.2.2 Menentukan Persyaratan Produk dan Layanan 294
8.2.3 Review Persyaratan Produk dan Layanan* 294
8.2.4 Perubahan Persyaratan untuk Produk dan Layanan 296
8.3 Desain dan Pengembangan Produk dan Layanan 302
8.3.1 Umum 302
8.3.2 Perencanaan Desain dan Pengembangan* 302
8.3.3 Input Desain dan Pengembangan* 303
8.3.4 Kontrol Desain dan Pengembangan* 303
8.3.5 Output Desain dan Pengembangan* 304
8.3.6 Perubahan Desain dan Pengembangan* 304
8.4 Pengendalian Proses, Produk, dan Layanan Eksternal 313
8.4.1 Umum* 313
8.4.2 Jenis dan Jangkauan Pengendalian 314
8.4.3 Informasi untuk Penyedia Eksternal (external providers) 314
8.5 Produksi dan Penyediaan Pelayanan 353
8.5.1 Pengendalian Penyediaan Produksi dan Pelayanan* 353
8.5.2 Identifikasi dan Mampu Telusur* 390
8.5.3 Properti Milik Pelanggan atau Penyedia Eksternal* 395
8.5.4 Pemeliharaan (Preservation) 395
8.5.5 Kegiatan Pasca Pengiriman (Post-delivery) 417
8.5.6 Pengendalian Perubahan* 440
8.6 Pelepasan (release) Produk dan Layanan* 447
8.7 Pengendalian Ketidaksesuaian Output* 447
Klausul 9. Evaluasi Kinerja 457
9.1 Pemantauan, Pengukuran, Analisis dan Evaluasi 457
9.1.1 Umum* 457
9.1.2 Kepuasan Pelanggan 457
9.1.3 Analisis dan evaluasi 458
9.2 Audit internal* 470
9.3 Tinjauan Manajemen (management review) 481
9.3.1 Umum 481
9.3.2 Input Tinjauan Manajemen 481
9.3.3 Output Tinjauan Manajemen* 482
Klausul 10. Peningkatan (Improvements) 489
10.1 Umum 489
10.2 Ketidaksesuaian dan Tindakan Perbaikan* 489
10.3 Perbaikan berkelanjutan 516
DOKUMEN ISO9001:2015
Formulir Visi Misi 55
Pedoman Mutu 56
Surat Keputusan Pelaksanaan ISO 84
Prosedur Pembuatan dan Penerapan Rencana Bisnis 85
Formulir Business Plan 89
Prosedur Sales Forecast 91
Formulir Sales Forecast & Target 94
Prosedur Program Pemasaran 95
Formulir Time Table Program Pemasaran 99
Prosedur Sales Administration dan Sales Report 100
Formulir Laporan Bulanan Penjualan 104
Lampiran Kebijakan Mutu 106
Lampiran Deskripsi dan Spesifikasi Pekerjaan 108
Lampiran Struktur Organisasi 110
Lampiran Struktur Tim ISO 111
Prosedur Manajemen Resiko 114
Formulir Manajemen Resiko 119
Prosedur Manajemen Peluang 120
Formulir Marketing Opportunity Monitoring Sheet 124
Formulir Sasaran Mutu 126
Formulir Monitoring Pencapaian Sasaran Mutu 127
Lampiran Rencana Mutu 128
Prosedur Manajemen Perubahan 130
Formulir Proposal Perubahan 134
Prosedur Penerimaan Karyawan Baru 136
Prosedur Kehadiran Karyawan 140
Formulir Permintaan Karyawan Baru 143
Formulir Aplikasi Calon Karyawan 145
Formulir Panggilan Seleksi Calon Karyawan 148
Formulir Materi Interview 149
Formulir Kontrak Perjanjian Kerja 151
Formulir SK Pengangkatan Karyawan Kontrak Lepas 153
Formulir Data Karyawan Baru 155
Formulir Data Karyawan 156
Formulir Kontrak Pengangkatan Kerja Tetap 157
Prosedur Manajemen Asset 159
Formulir Permohonan Mutasi Asset 164
Formulir Permohonan Penghapusan Aset 166
Formulir Berita Acara Penghapusan Aset 167
Formulir Laporan Mutasi Aset 168
Prosedur Administrasi Alat Tulis Kantor 169
Formulir Kebutuhan ATK 173
Prosedur Keluar-Masuk Tamu dan Produk 174
Formulir Mutasi Barang Servis 177
Formulir Mutasi Kejadian 178
Formulir Mutasi Logistik 179
Prosedur Surat Masuk dan Keluar 180
Formulir Log Book Incoming 184
Formulir Log Book Outgoing 185
Prosedur Pemakaian Gedung 186
Formulir Permohonan Pemakaian Gedung 189
Prosedur Peminjaman Kendaraan Operasional 190
Formulir Peminjaman Kendaraan 194
Prosedur Penyewaan Kendaraan 195
Formulir Permohonan Sewa Kendaraan 198
Prosedur Memasuki Fasilitas Produksi untuk Tamu 199
Formulir Memasuki Fasilitas Produksi untuk Tamu 203
Formulir Permintaan Meninggalkan Area Produksi 205
Prosedur Perawatan & Perbaikan Alat Produksi 208
Formulir Data Mesin 212
Formulir Kartu Perawatan 213
Formulir Jadwal Perawatan Seluruh Mesin 214
Formulir Jadwal Perawatan Per Mesin 215
Formulir Kerusakan Mesin 216
Prosedur Perawatan & Perbaikan Infrastruktur, IT, & Lingkungan Kerja 217
Formulir Perawatan & Perbaikan infrastruktur, IT, & lingkungan kerja 222
Formulir Perawatan Kebersihan Area Produksi 223
Formulir Perawatan Kebersihan Area Gudang 224
Formulir Perawatan Kebersihan Halaman 225
Formulir Perawatan Kebersihan Kantor 226
Formulir Perawatan Kebersihan Toilet 227
Formulir Evaluasi Kinerja Kontraktor Maintenance 228
Prosedur Kalibrasi 230
Formulir Daftar Mesin dan Kalibrasi 234
Prosedur Promosi, Mutasi, Rotasi 237
Formulir Kompetensi 241
Formulir Usulan Promosi, Rotasi, Mutasi 242
Formulir SK Mutasi 243
Prosedur Evaluasi dan Pelatihan 245
Formulir Rencana Pelatihan 249
Formulir Daftar Hadir Pelatihan 250
Formulir Evaluasi Pelatihan 251
Prosedur Penanganan Order 253
Formulir Quotation 257
Formulir Surat Perintah Kerja 258
Formulir Internal Sales Order 259
Prosedur Penanganan Keluhan Pelanggan 260
Formulir Daftar Keluhan Pelanggan 264
Formulir Tindak Lanjut Keluhan Pelanggan 265
Prosedur Pengendalian Dokumen 268
Prosedur Pengendalian Rekaman 276
Formulir Daftar Induk Dokumen Internal 279
Formulir Daftar Induk Dokumen Eksternal 280
Formulir Daftar Distribusi Dokumen 281
Formulir Lembar Revisi 282
Formulir Berita Acara Pemusnahan Dokumen 283
Prosedur Perencanaan dan Realisasi Produksi 286
Formulir Deskripsi Produk 290
Formulir Rencana dan Realisasi Produksi 291
Formulir Realisasi Produksi Perunit Perhari 292
Formulir Realisasi Produksi Perproses Perbulan 293
Prosedur Penetapan Persyaratan Pelanggan 297
Formulir Spesifikasi Persyaratan Pelanggan 301
Prosedur Perencanaan dan Uji Kualitas Produk Baru 306
Formulir Pengembangan Produk 310
Formulir Perencanaan dan Uji Kualitas Produk Baru 311
Prosedur Pembelian 316
Formulir Material Request to Purchase 321
Formulir Asset Request 322
Formulir Purchase Request 323
Formulir Service Request 325
Formulir Request for Quotation 326
Formulir Purchase Order 327
Prosedur Impor dan Bea Cukai 328
Prosedur Kedatangan Material 332
Formulir Packing List 336
Formulir Delivery Order 337
Formulir Goods Receipt 338
Prosedur Pembayaran Supplier dan Forwarder 339
Formulir Invoice 343
Formulir Statement of Accounts 344
Prosedur Seleksi dan Evaluasi Supplier 345
Formulir Evaluasi Kinerja Pemasok 349
Formulir Accepted Quality Level 350
Formulir Daftar Pemasok Terpilih 351
Formulir Pra-Kualifikasi Pemasok 352
Prosedur Pengendalian Kualitas Bahan Baku atau Produk Masuk 355
Formulir Penerimaan dan Pemeriksaan Kualitas Bahan Baku 360
Formulir accepted quality level 361
Formulir Bahan Baku Rusak 362
Prosedur Perencanaan dan Uji Kualitas Produk Baru 363
Formulir Perencanaan dan Uji Kualitas Produk Baru 368
Formulir Daftar Alat Uji Kualitas Produk 370
Prosedur Pengendalian Kualitas Proses Produksi 371
Formulir Pengendalian Kualitas Produk perjalur Produksi 376
Formulir Tindak Lanjut Pengendalian Kualitas Produk 377
Prosedur Pengendalian Kualitas Produk Akhir 378
Formulir Pengendalian Kualitas Produk 383
Formulir Produk Jadi Rusak 384
Prosedur Laporan Produksi 385
Formulir Laporan Produksi 389
Prosedur Identifikasi dan Mampu Telusur Produk 391
Prosedur Penanganan Bahan Baku 397
Formulir Penerimaan dan Pemeriksaan Kuantitas Bahan Baku 402
Formulir Penerimaan dan Pemeriksaan Kualitas Bahan Baku 403
Formulir Permintaan Bahan Baku 404
Formulir Daftar Persediaan Bahan Baku 405
Formulir Daftar Pengeluaran Bahan Baku 406
Prosedur Penyimpanan dan Pengeluaran Produk Akhir 407
Formulir Packing Slip 411
Prosedur Penyimpanan dan Pengembalian Bahan Baku Rusak ke Supplier 412
Formulir Pengembalian Produk ke Supplier 416
Prosedur Pembuatan Delivery Order dan Pengiriman Barang 418
Formulir Delivery Order Ekspedisi 422
Prosedur Pengiriman Produk Jadi 423
Prosedur Pengiriman Produk oleh Delivery Man 427
Prosedur Pengiriman Dokumen 431
Prosedur Pengiriman Barang Promosi 435
Formulir Monitoring Delivery Order Ekspedisi 439
Prosedur Manajemen Perubahan 441
Prosedur Pengendalian Produk Tidak Sesuai 449
Formulir Pengendalian Kualitas Produk 454
Formulir Batch Sheet 455
Formulir Pengendalian Produk Tidak Sesuai 456
Prosedur Pengukuran Tingkat Kepuasan Pelanggan 459
Formulir Suvey Kepuasan Pelanggan 463
Formulir Analisis Survey Kepuasan Pelanggan 464
Prosedur Evaluasi Jasa Ekspedisi 465
Formulir Evaluasi Jasa Ekspedisi 469
Prosedur Audit Intenal 471
Formulir Rencana Audit Internal 476
Formulir Daftar Hadir Audit Internal 477
Formulir Daftar Pertanyaan Audit Internal 478
Formulir Rekapitulasi Temuan Audit Internal 479
Formulir Perencanaan dan Uji Kualitas Produk Baru 480
Prosedur Tinjauan Manajemen 483
Formulir Rencana Tinjauan Manajemen 487
Formulir Daftar Hadir Rapat Tinjauan Manajemen 488
Prosedur Permintaan Tindakan Perbaikan dan Pencegahan 491
Formulir Permintaan Tindakan Perbaikan Pencegahan 496
Formulir Logbook PTPP 497
Prosedur Pengendalian Produk Tidak Sesuai 498
Formulir Pengendalian Produk Tidak Sesuai 503
Formulir Tindaklanjut Pengendalian Produk Tidak Sesuai 504
Prosedur Penanganan Produk Retur 505
Formulir Produk Retur 509
Prosedur Pemusnahan Bahan Baku dan Produk 510
Formulir Permintaan Disposal Produk 514
Formulir Berita Acara Pemusnahan Disposal 515
Prosedur Pengendalian Kualitas Produk dan Optimasi Produksi 517
Formulir Tindaklanjut Pengendalian Kualitas Produk 522
INFORMASI
- Produk (product) 44
- Persyaratan Hukum (legal requirements) 45
------------------------------------
---------------------------------------
