PT. Sistem Manajemen Utama: Paket Presentasi Sistem Manajemen Mutu Peralatan Kesehatan ISO 13485:2016

Bentuk file : microsoft powerpoint
Harga : Rp 850.000,- (delapan ratus lima puluh ribu rupiah)
(pengiriman file via email)

Dokumen yang Anda dapatkan pada Paket Dokumen ISO 13485:2016 Sistem Manajemen Mutu Peralatan Kesehatan ini adalah:
- presentasi ISO 13485 2016 pendahuluan, 36 halaman, 1,2 MB
- presentasi ISO 13485 2016 definisi, 32 halaman, 1,3 MB
- presentasi ISO 13485 2016 klausul 4 sistem manajemen mutu, 26 halaman, 1,2 MB
- presentasi ISO 13485 2016 klausul 5 tanggung jawab manajemen, 22 halaman, 1,1 MB
- presentasi ISO 13485 2016 klausul 6 manajemen sumber daya, 17 halaman, 1,1 MB
- presentasi ISO 13485 2016 klausul 7 realisasi produk, 79 halaman, 1,8 MB
- presentasi ISO 13485 2016 klausul 8 pengukuran analisis improvement, 42 halaman, 1,4 MB
-----

Standar ISO 13485:2016 Sistem Manajemen Mutu Peralatan Kesehatan (Medical devices - Quality management systems) ini menetapkan persyaratan untuk sistem manajemen mutu yang dapat digunakan oleh organisasi yang terlibat dalam satu atau lebih tahapan siklus hidup (life-cycle) Peralatan Kesehatan.

Tahapan siklus hidup Peralatan Kesehatan, termasuk:
- desain dan pengembangan,
- produksi,
- penyimpanan dan distribusi,
- instalasi,
- servis,
- dekomisioning akhir,
- pembuangan (disposal), atau
- penyediaan aktivitas terkait (misal dukungan teknis).

Pemasok atau pihak eksternal dapat secara sukarela memilih untuk memenuhi persyaratan Standar ISO 13485:2016 Sistem Manajemen Mutu Peralatan Kesehatan ini; atau dapat pula dalam rangka pemenuhan persyaratan dari suatu kontrak.
-----

1. presentasi ISO 13485 2016 pendahuluan